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ノボ・ノルディスクのFDA承認は、第3相ESSENCE試験の結果に基づいており、Wegovyで治療を受けた患者の63%が肝線維症の悪化なしに脂肪性肝炎の改善を達成したのに対し、プラセボでは34%であった。さらに、Wegovyで治療を受けた患者の37% ...
Wegovyは、MASHに対して承認された初のGLP-1ベースの治療薬となる。米国肝臓財団によると、MASHは米国成人の約5%が罹患している。これまで、この疾患に対するFDA承認済みの治療薬は、2024年に承認された Madrigal ...
デンマーク製薬大手ノボノルディスクの株価は18日、コペンハーゲン市場で一時5%高となった。主力の肥満症治療薬「ウゴービ」が15日、重度の肝疾患に対する治療薬として米食品医薬品局(FDA)から迅速承認され、ライバルのイーライリリーに先んじて米市場参入を ...
Wegovy is now approved by the FDA to treat metabolic-associated steatohepatitis in adults with moderate-to-advanced fibrosis ...
Novo Nordisk stock jumped Monday after the FDA approved the company's obesity drug, Wegovy, as a treatment for MASH.
Wegovy becomes the first GLP-1 based therapy authorized for MASH, which affects roughly 5% of U.S. adults, according to the ...
Investing.com -- Madrigal Pharmaceuticals (NASDAQ: MDGL) stock declined 4% in pre-market trading Monday after the FDA ...
With a new endorsement from the FDA, Novo Nordisk’s Wegovy has picked up its third indication and become the second drug ...
Pharmaceutical Technology on MSN9 時間

Wegovy becomes first GLP-1RA to gain FDA MASH approval

Novo Nordisk's Wegovy has received accelerated approval for use in patients with metabolic dysfunction-associated ...
The label expansion could help Novo Nordisk “help shift the momentum” for Wegovy, after a difficult start to 2025, according ...
The FDA clearance sets Novo’s medicine up a market battle with Madrigal Pharmaceuticals’ fast-selling Rezdiffra.
The approval was based on Part 1 (72 week data) of the randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 ESSENCE trial.