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肿瘤学家Vinay Prasad,一位对COVID-19应对措施持有分歧意见的批评者,将成为美国食品药品监督管理局 (FDA)的新任疫苗监管者。FDA专员Martin Makary周二在社交媒体上宣布了这一消息。Prasad将负责FDA生物制品评估与研究中心 (CBER),该中心负责批准和监管疫苗及其他生物制品,如基因疗法和血液制品。Makary在社交媒体上表示:“Prasad博士为CBER带来了 ...
在 COVID-19 大流行期间,伊维菌素用于防治的有效性存争议。研究人员分析 2020 - 2022 年 PubMed 和 Web of Science 数据库中相关文献,发现多数高引用研究存在方法学缺陷,且该争议受政治影响。此研究为评估伊维菌素提供依据,强调危机时研究质量控制的重要性。
在特朗普总统任内,美国食品药品监督管理局(FDA)可能不再批准针对当年流行病毒变种更新的季节性COVID-19疫苗。近期特朗普政府官员的表态引发了这一担忧。自疫情急性阶段以来,疫苗制造商每年都会微调COVID-19疫苗,以精准针对不断演变以逃避免疫反应的新病毒变种。目前,FDA将这些调整后的疫苗视同于季节性流感疫苗,后者长期以来每年都会更新,以匹配当前流行的流感病毒株。FDA并不将季节性流感疫苗视 ...
研究人员在研究过程中主要运用了以下关键技术方法:首先是同步荧光光谱技术(SFS),该技术通过同时扫描发射光谱和激发光谱,有效解决了荧光光谱重叠的问题,提高了分析的选择性;其次,利用数学衍生化技术,将同步荧光光谱转化为二阶导数光谱,进一步提高了光谱的分辨率和分析的准确性;此外,还对实验条件进行了优化,包括波长差(Δλ)、稀释溶剂、缓冲液 pH 值和缓冲液体积等,以确保实验结果的可靠性。在样本来源方面 ...
诺瓦瓦克斯医药与FDA的最新沟通以及PMC要求的影响是生物技术和制药行业投资者和利益相关者关注的重点。公司向SEC提交的文件提供了可能影响其产品批准过程的风险和不确定性的更多细节。当前财务指标显示,公司保持着良好的财务健康评分,其优势在于持有的现金多于债务,尽管分析师预计今年不会实现盈利。