키선라는 지난달 미국 식품의약품청 (FDA)로부터 새로운 용법 (Dosing Regimen 2)이 포함된 라벨 개정 승인을 받았다. 이 용법은 초회 투여량을 절반 수준으로 줄이면서 점진적으로 용량을 늘리는 방식이다.

유럽의약품청 (EMA)이 일라이 릴리 (Eli Lilly)의 초기 알츠하이머 치료제인 ‘키선라 (Kisunla, 성분명 도나네맙 Donanemab)’에 대해 재심사 끝에 시판 허가 승인을 권고했다.

Investing.com — 일라이릴리 (Eli Lilly)의 알츠하이머 치료제 Kisunla (도나네맙)가 유럽 의약품청 (EMA) 산하 약물사용자문위원회 (CHMP)로부터 긍정적인 의견을 받았습니다. CHMP는 초기 증상성 알츠하이머병 치료제로 이 약물을 추천했습니다. 유럽연합 집행위원회 (European Commission)는 이번 권고에 따라 향후 ...

유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 최근 일곱 가지 혁신 의약품에 대해 잇따라 승인 권고 의견을 발표하면서, 일라이 릴리의 알츠하이머 신약 ‘키순라(Kisunla)’와 길리어드의 장기 지속형 ...

미국 식품의약국(FDA)이 9일, 일라이 릴리(Eli Lilly)의 알츠하이머 치료제 키순라(Kisunla, 성분명 donanemab)의 허가사항을 변경했다. 치료 초기 단계에서 ...

EU보건당국, 일라이릴리社 알츠하이머약 '제한적 승인' 권고 효능보다 부작용이 크다며 승인거부한 지 넉달만에 번복 (브뤼셀=연합뉴스) 정빛나 특파원 = 유럽연합(EU) 보건당국인 유럽의약품청(EMA)이 25일(현지시간) 미국 제약사 일라이 릴리의 알츠하이머 치료..

Aβ 항체 '키순라', ARIA 우려로 ‘상업화 악영향’ 속, 투여용법 변화로 ARIA-E “개선 성공”, 유럽 (EU) 허가절차에도 ‘긍정적 영향’ 가능성..다만 ARIA-H는 ‘개선 못해’ 일라이릴리 (Eli Lilly)가 회사의 아밀로이드베타 (Aβ) 항체 ‘키순라 (Kisunla, donanemab)’의 ARIA 부작용을 낮출 수 있는 투여용법에 ...

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 릴리 (Eli Lilly and Company)의 치매 치료제 ‘키순라’ (Kisunla, 성분명: 도나네맙·donanemab)가 미국에서 허가를 취득, 베타 아밀로이드 항체 경쟁이 본격화될 것으로 보인다.릴리는 2일 (현지 시간), 미국 식품의약국 (FDA)으로부터 알츠하이머로 인한 경도 인지 장애 및 치매 ...

CHMP "약물 이점, ARIA로 인한 치명적 위험 능가할 정도로 크지않아" 결론, 허가거절 권고..릴리 "CHMP 재심사 요청할 것" 일라이릴리 (Eli Lilly)의 알츠하이머병 치료제 ‘도나네맙 (donanemab, 제품명 Kisunla)’도 유럽에서 시판허가를 거절당했다. 앞선 에자이와 바이오젠의 ‘레카네맙 (lecanemab)’의 수순을 ...