De opwaardering volgt op de hervatting van de ELEVIDYS-levering voor ambulante patiënten, wat volgens Freedom Broker-analist Ilya Zubkov de vooruitzichten voor Sarepta’s inkomstentraject op ...

De FDA concludeerde dat het overlijden van een 8-jarige patiënt niet gerelateerd was aan Elevidys, waardoor leveringen aan ambulante DMD-patiënten konden worden hervat. Elke levering zal nu vergezeld ...

Het was ook Marks die in 2023 Elevidys versneld goedkeurde voor kinderen met een bepaalde genetische variant van Duchenne. Maar die versnelde goedkeuring lag destijds al hevig onder vuur.

De FDA heeft vandaag versnelde goedkeuring verleend voor de labeluitbreiding van Elevidys. Het aandeel Sarepta Therapeutics steeg tijdens de lange uren op het nieuws met 40%.

De FDA overweegt een verzoek om de Elevidys-zendingen van Sarepta stop te zetten na de dood van patiënten. Het aandeel van Sarepta is op het nieuws tot 37% gedaald en is dit jaar met 87% gedaald.