独べーリンガーインゲルハイムは8日、経口HER2特異的チロシンキナーゼ阻害剤「HERNEXEOS（ヘルネクシオス）」（一般名＝ゾンゲルチニブ）について、米FDA（食品医薬品局）から迅速承認を取得した ...

いつもご愛読ありがとうございます。8月13日（水）～15日（金）はE-ブックが休刊になります。日刊薬業WEBは随時、更新致します。 日本CSO協会が6 ...

富士製薬工業は13日、抗造血器悪性腫瘍剤レナリドミドカプセル2.5mg/5mg「F」の多発性骨髄腫に対する用法・用量について ...

ペプチドリームは6日、2017年3月から今年1月にかけて、元取締役副社長COOのA氏が同社に納品された最大752個（約5428万円相当）の試薬類を無断で社外に持ち出した可能性が高いことを発表した。同 ...

厚生労働省は8日、2025年第31週（7月28日～8月3日）の新型コロナウイルス感染症の発生状況を公表した。全国の定点当たり報告数は5.53で、前週の4. ...

住友ファーマの木村徹社長は6日、他家iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞（国際一般名＝ラグネプロセル）を国内で承認申請したことを踏まえ、「順調に承認されれば、iPS細胞を使った再生医療における安全性評 ...

中外製薬の「アクテムラ」など3成分へのバイオシミラー（BS）参入が近づいてきた。ほか2成分は、ヤンセンファーマ（J＆J）/田辺三菱製薬の「シンポニー」と、第一三共の「ランマーク」の各BS。いずれも厚 ...

薬価算定組織は6日の中医協薬価専門部会で、2026年度薬価制度改革に向けて意見書を提出した。この中にはイノベーションを適切に評価するため、薬価収載時と改定時の加算の拡充案や、加算要件の緩和案が盛り込 ...

日本製薬工業協会（製薬協）と米国研究製薬工業協会（PhRMA）、欧州製薬団体連合会（EFPIA）の3団体は共同で、2026年度の費用対効果評価制度改革に向けた意見をまとめ、6日の中医協費用対効果評価 ...

中医協は6日の総会で、エーザイのアルツハイマー病（AD）治療薬「レケンビ」の費用対効果評価について、「公的医療の立場」で評価し、薬価を改定することを決めた。介護費用を含める「公的医療・介護の立場」は ...

日本製薬団体連合会と日本製薬工業協会、米国研究製薬工業協会、欧州製薬団体連合会の4団体は共同で、費用対効果評価専門組織が7月の中医協に提出した意見書に一部反論した。4団体は6日の中医協費用対効果評価 ...

政府が毎年策定している知的財産推進計画に「医薬品のデータ保護制度の法制化」に関する文言が初めて盛り込まれた。今年6月に決定した2025年 ...